Thu hồi toàn quốc lô thuốc Npluvico kém chất lượng

Thuốc viên nang mềm Npluvico bán trên thị trường hiện nay. (Ảnh minh họa).

Theo Cục Quản lý Dược, giữa tháng 11-2022, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm TP. Hồ Chí Minh có gửi báo cáo về việc lấy mẫu thuốc viên nang mềm Npluvico (Cao khô lá bạch quả 100mg; cao khô rễ đinh lăng 300mg, số giấy đăng ký lưu hành VD21622-14, số lô: 2004, ngày sản xuất: 12-5-2022, hạn dùng: 12-5-2025) để kiểm nghiệm. Mẫu thuốc được lấy tại Bệnh viện Y học cổ truyền TP. Hồ Chí Minh.

Kết quả, mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính, định lượng (đối với chỉ tiêu định tính, mẫu thử có các thành phần kaempferol, isohamnetin và quercetin; tỷ lệ diện tích píc kaempferol so với quercetin không đạt). Mẫu thuốc Npluvico vi phạm chất lượng mức độ 2.

Từ kết quả trên, Cục Quản lý dược thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nang mềm Npluvico đối với số lô và ngày sản xuất nói trên do Công ty cổ phần dược Nature Việt Nam sản xuất.

Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty Cổ phần dược Nature Việt Nam phối hợp với nhà phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nói trên.

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược Nature Việt Nam thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Thuốc viên nang mềm Npluvico bán trên thị trường hiện nay được chỉ định trong các trường hợp suy tuần hoàn não, rối loạn tuần hoàn ngoại biên, bệnh động mạch chi dưới, tê lạnh và tím tái đầu chi…

TÚ MINH